Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Califòrnia) va anunciar recentment que els seus materials de segellat SP-191 i SP-23 han assolit els estàndards de classe VI de la USP.
El fabricant de solucions de segellat mèdic dissenyat a mida també va anunciar que els seus materials SP-191, SP-23 i UPC-15 compleixen la norma ISO 10993-5.
David Wang, gerent de màrqueting global de productes mèdics de Bal Seal Engineering, va dir que el compliment d'aquests estàndards valida les proves internes primerenques de Bal Sealos i posa de manifest la capacitat de l'empresa per resoldre els greus reptes que requereixen que els segells interactuïn amb seguretat amb el cos humà.
"Aquests materials donen suport a algunes de les aplicacions mèdiques més avançades del món. Són artistes reconeguts pels nostres clients i han de realitzar proves rigoroses sobre ells. Tanmateix, aquests últims resultats ens proporcionen una manera justa i precisa de representar el seu rendiment i seguretat".
"La prova de la Farmacopea dels Estats Units (USP) realitzada per una agència de proves independent va avaluar els efectes biològics potencials dels materials polimèrics. Els materials SP-191 i SP-23 de Bal Seal Engineering van superar la prova de nivell VI més estricta. A l'Organització Internacional per a l'Estandardització (ISO) A la prova 10993-5, la prova mesura els efectes biològics adversos dels extractibles en materials de dispositius mèdics i prova les reaccions biològiques i citotòxiques de SP-191, SP-23 i UPC-15. No van produir La reacció va confirmar que són segurs per al contacte directe i indirecte amb el cos humà.
"SP-191 és un compost de politetrafluoroetilè (PTFE) farcit, SP-23 és una barreja de polímers d'alt rendiment amb un material base de PTFE. UPC-15 és un material de polietilè de pes molecular ultra alt (UHMWPE). Aquests tres materials s'utilitzen sovint en el disseny dels segells de molla Bal Bal de l'empresa per evitar fuites i protegir els components clau en eines quirúrgiques elèctriques, bombes, catèters i altres equips mèdics.
Bal Seal Engineering ofereix components i serveis de segellat, connexió, conductors i blindatge EMI/RFI dissenyats a mida a empreses globals d'equips mèdics. L'empresa va promocionar la seva tecnologia de moll espiral inclinat Bal Spring per millorar el rendiment i la fiabilitat.
Subscriu-te a disseny mèdic i subcontractació. Marca, comparteix i interactua amb les revistes líders d'enginyeria de disseny mèdic ara.
DeviceTalks és un diàleg entre líders de tecnologia mèdica. Es tracta d'esdeveniments, podcasts, seminaris web i intercanvis individuals d'idees i coneixements.
Revista comercial de dispositius mèdics. MassDevice és una revista comercial líder de notícies sobre dispositius mèdics que explica la història dels dispositius que poden salvar vides.
Hora de publicació: 26-mai-2021
